Veröffentlicht eine Krankenkasse einen Report zu Medikamenten, dann ist dabei in der Regel einiges an Kritik zu erwarten. Die BARMER lässt sich in ihrem aktuellen Report vor allem über die Kosten für Krebstherapien aus. Im Vorwort betont der Kassenchef Prof. Dr. Christoph Straub: "Der medizinische Fortschritt bietet hier für immer mehr Tumorentitäten neue individualisierte Behandlungsmöglichkeiten. Der Fortschritt vollzieht sich immer dynamischer, immer rascher ändern sich die Therapieoptionen, wenn neue Arzneimittel auf den Markt kommen. Allerdings ist jede neue Generation von Präparaten mit massiven Preisaufschlägen verbunden. Lagen die Arzneimittelkosten für eine typische Chemotherapie in der Primärtherapiephase in den 1990er Jahren umgerechnet noch bei wenigen tausend Euro, so waren es zehn Jahre später einige zehntausend Euro und heute erreichen die Kosten in vielen Fällen eine Größenordnung von hunderttausend Euro und mehr." Der vfa geht zwar nicht konkret auf den Report ein, aber just heute kontert die Hauptgeschäftsführerin Birgit Fischer, indem sie eine Parallele zur Diskussion um eine neue Hepatitis C-Therapie zieht: "Fortschritt wird als Problem und nicht als Chance für Patienten verstanden!"

Am 19. Juni 2017 ist der Startschuss für einen "gemeinsamen Kraftakt von Ärztinnen und Ärzten, Pflegekräften, Krankenhäusern, Krankenkassen, Apotheken, der Selbsthilfe- und Verbraucherorganisationen und der Behörden von Bund und Ländern" gefallen. Die Partner der "Allianz für Gesundheitskompetenz" arbeiten Maßnahmen aus, um vor allem drei Ziele in der Bevölkerung zu erreichen: die Verbesserung der Gesundheitsbildung, gute Gesundheitsinformationen und Entscheidungshilfen, vor allem auch im Internet sowie mehr Verständlichkeit im Arzt-Patienten-Gespräch, aber auch in allen anderen Gesundheitsberufen.

Einiges hat sich getan in der Agenturszene, darunter bei den Agenturen Hill+Knowlton Strategies, BRAND HEALTH, face to face, ressourcenmangel und WE Communications.

Unlängst hatte die Ad-hoc-Kommission Nutzenbewertung der AWMF (Arbeitsgemeinschaft der Wissenschaftlichen Medizinischen Fachgesellschaften) gefordert, bei der frühen Nutzenbewertung “das patientenrelevante Outcome stärker einzubeziehen und damit zu einem wichtigen Kriterium der Bestimmung eines Zusatznutzens werden zu lassen.” Viele Pharmaunternehmen wünschen sich eine ebenso genauere Orientierung am Patientennutzen, geht es auch darum, ein weiteres Argument für den Nutzen für die Preisverhandlung in petto zu haben.  Bayer hat die Diskussion aufgegriffen und zu einem Gespräch geladen. Prof. Dr. Axel Mühlbacher, Professur für Gesundheitsökonomie und Medizinmanagement, Hochschule Neubrandenburg, betont: “Regulatorische Entscheidungen zur Therapie werden heute überwiegend aus der Sicht von Experten beurteilt. Die Perspektive der Patienten bleibt bei der Bewertung der Entscheidungskriterien weitestgehend unberücksichtigt. Hinzu kommt die Tatsache, dass die berücksichtigten Entscheidungskriterien aus Patientensicht nicht zwangsläufig deckungsgleich sein müssen mit der Perspektive der Experten.”

Die Digitalisierung ist nicht mehr wegzudenken, sie hält überall Einzug - und vor allem greifen die Ministerien den Begriff gerne für sich auf. Die Bundesministerien für Bildung und Forschung sowie für Gesundheit wollen Konkretes für - schon wieder das Wort - die Digitalisierung des Gesundheitswesens festlegen. Beispielsweise soll eine Dialog-Plattform “Digitale Gesundheit” gegründet werden, um gemeinsam mit allen Verantwortlichen aus Gesundheitsversorgung, Wissenschaft und Wirtschaft die Nutzung von Technologien zur Bereitstellung und Auswertung großer Datenmengen (Big-Data) für die Patientenversorgung voranzutreiben.

Der Digitalverband Bitkom positioniert sich im Bereich digitale Gesundheit - kaum eine Woche vergeht, in der nicht eine Umfrage oder Studie erscheint, die Themen wie Gesundheits-Apps, Telesprechstunden oder digitale Gesundheitsmöglichkeiten behandeln. Nun geht es um Ärzte und Health-Start-ups. Der Ärzteverband Hartmannbund wollte wissen, was Ärzte von ihnen halten. Und demnach kennen 21% der Ärzte Start-ups aus dem Gesundheitsbereich. 36% glauben, dass solche Start-ups mit ihren digitalen Versorgungsangeboten zur Verbesserung des Gesundheitswesens beitragen können. Diese Ergebnisse sind vielversprechend, findet Dr. Klaus Reinhardt, Bundesvorsitzender des Hartmannbundes: “Damit sich der Mut zu kreativen, neuen Ideen auch lohnt, brauchen wir einheitliche und verbindliche Marktzugangsregeln für E-Health-Anwendungen. Diese müssen die Dynamik der Gesundheitsbranche widerspiegeln. Die Kooperation von Start-ups und Medizinern hilft den Ärzten selbst, den Patienten und dem Technologiestandort Deutschland.”

Bundesgesundheitsminister Hermann Gröhe betont oftmals, dass er Schwung und Fahrt in die Digitalisierung des Gesundheitswesens bringen möchte. Twitterte er am Freitag, 2. Juni: "Nach mehr als 12 Jahren kommt endlich Schwung in die Digitalisierung des Gesundheitswesens. Jetzt gehört Patientennutzen in den Mittelpunkt." Anlass ist die "Freigabe für den Online-Produktivbetrieb erteilt. Das ist das Signal für die Industrie, ihre Geräte für das europaweit größte Telematikprojekt auf Grundlage der bereitgestellten Kriterien zu finalisieren", verkündete die gematik. Es geht um die elektronische Gesundheitskarte (eGK). Auf den Tweet von Gröhe folgten drei Reaktionen, eine davon fiel so aus: "Jetzt erst?"

In der gemeinsamen Studie "Mobile Health – Mit differenzierten Diensten zum Erfolg" von Deloitte und Bitkom zeigt sich, dass "spezifische Angebote mit einem besonders hohen Mehrwert für eine spitze Zielgruppe im jungen M-Health-Markt noch selten sind. Genau hier aber liegt die große Chance, M-Health auf eine nächste Entwicklungsstufe zu bringen. Insbesondere die Einbeziehung von Akteuren aus dem ersten Gesundheitsmarkt, also dem „klassischen", überwiegend durch Versicherungen finanzierten Bereich, wird künftige Angebote deutlich professionalisieren. Großes Potenzial verspricht die Echtzeit-Übermittlung regelmäßig mobil erhobener Vitaldaten an Ärzte. Auf dieser Basis werden absehbar fundiertere Diagnosen und Entscheidungen möglich."

Auf der 120. Zusammenkunft der deutschen Ärzteschaft (23.-26. Mai in Freiburg) wurde u.a. die Digitalisierung, Konzepte für die Hauszarztversorgung, Maßnahmen gegen Arzneimittel-Lieferengpässe und eine neue (Muster-)Weiterbildungsordnung diskutiert. Auf twitter wurden unter #daet17 - steht für Deutscher Ärztetag 2017 - auch einige Kommentare und Fazits gezogen. Die Techniker Krankenkasse (TK, @TKinBW) freut sich über ein "Klares Signal pro Telemedizin: #daet17 stimmt 214:12 für Behandlung ohne direkten Arzt-Patienten-Kontakt..." Dr. C. Lübbers (@drluebbers) dagegen twittert, dass "Telemedizin die allen nutzt, noch ein Märchen ist, dass man Investoren oder Aktionären erzählt. Der #daet17 hat nur die Illegalität beendet."

Der Brexit hat weitreichende Folgen für in Großbritannien residierende Inhaber von zentralen EU-Arzneimittelzulassungen. Sie müssen sich nach Partnern im Europäischen Wirtschaftsraum (EWR) umsehen. Die EMA und die EU-Kommission erläutern in einem neuen Fragen- und Antwortdokument, wie sich der Austritt Großbritanniens aus der EU auf Arzneimittelzulassungen nach dem zentralisierten Verfahren auswirken wird.

Außerdem finden Sie im neuen MAA-Report:
169 neue Arzneimittel auf dem Weg zur Zulassung in der EU,
24 im Jahr 2017 zugelassene Arzneimittel (AUT),
16 Arzneimittel mit Positive Opinion (POP),
5 Arzneimittel, bei dem der Zulassungsantrag in diesem Jahr zurück gezogen wurde,
71 Arzneimittel, für die die Zulassung bei der EMA beantragt wurden.
Und außerdem Übersichten zu wesentlichen Statusänderungen, Zulassungsanträgen nach Indikationsgebiet und Hersteller sowie 71 ausgewählte Late-Stage-Arzneimittel (Pre-Registration).
Die nächste Ausgabe erscheint am 26.6.2017.

Der MAA-Report informiert zeitnah über Arzneimittel im EU-Zulassungsverfahren.

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