Empatica: Gesundheitsüberwachungsplattform von FDA zugelassen

Wie funktioniert die Plattform

Die Empatica Health Monitoring Platform wird zur Fernüberwachung des Gesundheitszustands und zur Datenerfassung für Forschung und Gesundheitswesen eingesetzt. Die Plattform basiert auf den von EmbracePlus, dem als Medizingerät CE-zertifizierten Wearable von Empatica, erfassten Daten. Eingefasst ist die Plattform in einer Cloud-Infrastruktur und umfasst klinisch validierte digitale Biomarker.

Für die kontinuierliche Datenerfassung zur Überwachung der Sauerstoffsättigung des Blutes (SpO2) im Ruhezustand, der peripheren Hauttemperatur, der mit Bewegung verbundenen Aktivität während des Schlafes und der elektrodermalen Aktivität (EDA) ist die Plattform nun zugelassen. Nutzer der Plattform können auch auf die von den fünf Sensoren von EmbracePlus erfassten Rohdaten zugreifen sowie auf digitale Biomarker in Forschungsqualität wie Pulsfrequenz, Pulsfrequenzvariabilität und Atemfrequenz.

Einsatz bei klinischen Studien

Erste Pharmaunternehmen setzen bereits die Empatica Health Monitoring Platform ein, um kontinuierlich physiologische Daten für klinische Studien zu erfassen und zu analysieren, in denen die Wirkung neuartiger Therapeutika untersucht wird, wobei Empatica an der Entwicklung digitaler Biomarker zur Verwendung als Endpunkte mitarbeitet. Forscher haben auch die Möglichkeit, ihre eigenen digitalen Biomarker zu entwickeln, die sie mit dem Software Development Kit der Plattform in ihre digitalen Gesundheitsanwendungen oder -infrastrukturen implementieren können.

Für Dr. Marisa Cruz, Chief Medical Officer von Empatica, ist „diese Freigabe ein bedeutender Schritt nach vorn für unsere wissenschaftliche Gemeinschaft. Patienten, medizinische Fachkräfte und Forscher verdienen digitale Gesundheitsprodukte, die genaue Daten liefern, in verschiedenen Bevölkerungsgruppen validiert sind und sich intuitiv bedienen lassen.“