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PHAGRO: Geforderte Klarstellung
Der PHAGRO | Bundesverband des pharmazeutischen Großhandels fordert eine eindeutige Klarstellung im Terminservice- und Versorgungsgesetz (TSVG). Und zwar, dass der pharmazeutische Großhandel Rabatte und Skonti gewähren darf, jedoch nur im Rahmen des prozentualen Zuschlags.
#fairteilen: Diskussion um den Morbi-RSA neu entbrannt
Unter dem Hashtag (#) fairteilen auf twitter finden sich seit letztem Jahr Kommentare zum morbiditätsorientierten Risikostrukturausgleich (Morbi-RSA). In Erinnerung kommt dabei vielleicht das Interview vom TK-Chef Jens Baas, der im Jahr 2016 der Frankfurter Allgemeinen Zeitung sagte: "Es ist ein Wettbewerb zwischen den Kassen darüber entstanden, wer es schafft, die Ärzte dazu zu bringen, für die Patienten möglichst viele Diagnosen zu dokumentieren. Dann gibt es mehr Geld aus dem Risikostrukturausgleich, der hohe und teure Gesundheitsrisiken unter den einzelnen Kassen ausgleichen soll. Aus einem leichten Bluthochdruck wird ein schwerer. Aus einer depressiven Stimmung eine echte Depression, das bringt 1000 Euro mehr im Jahr pro Fall." Nicht erst seit diesem Interview, fordern vermehrt und verstärkt die Kassen, dass der Morbi-RSA überarbeitet werden muss. Und gerade die TK hat aktuell ein Gutachten zum Thema vorgestellt, auf das sich wiederum auch andere Kassen auf twitter berufen.
Neue Teams im Merck Innovation Center
Zehn neue Startups sind bei der siebten Runde des Accelerator-Programms von Merck in das Innovation Center des Unternehmens in Darmstadt eingezogen. Michael Gamber, Leiter des Merck Innovation Center, ist von den Vorteilen überzeugt, denn ... "die Einladung einer so vielfältigen Gruppe kooperationsbereiter Startups zu herausragende Partnerschaften führen kann. Startups und Unternehmen wie Merck können gegenseitig von der Zusammenarbeit profitieren. Durch Partnerschaften mit Startups bringen wir einerseits neue Ideen von außen ins Unternehmen und helfen umgekehrt den Startups in ihrem Reifeprozess. Indem wir neugierige und erfahrene Köpfe zusammenbringen, eröffnen sich enorme Möglichkeiten für Innovationen, die über unsere aktuellen Forschungsfelder hinausgehen."
Neu besetzter Sachverständigenrat im Gesundheitswesen
Der Bundesgesundheitsminister Jens Spahn hat zum 1. Februar 2019 einen neuen Sachverständigenrat zur Begutachtung der Entwicklung im Gesundheitswesen berufen. Die Aufgabe des Sachverständigenrats ist die Analyse der Entwicklung der gesundheitlichen Versorgung mit ihren medizinischen und wirtschaftlichen Auswirkungen. Der Rat soll im Hinblick auf die bedarfsgerechte Versorgung von Patientinnen und Patienten Prioritäten für den Abbau von Versorgungsdefiziten und bestehender Überversorgung entwickeln. Spahn wünscht sich vom Rat, dass er verstärkt die Themen wie die Digitalisierung und Big Data aufgreift.
DR. KADE übernimmt SIRIUS
Seit Jahresanfang 2019 hat DR. KADE die SIRIUS GmbH zu 100% übernommen, die als rechtlich eigenständiges Unternehmen am Standort Monheim erhalten bleibt. Die leicht basischen Hautpflegeprodukte SIRIDERMA® von SIRIUS sollen weitere Felder im wachstumsstarken Markt der dermatologischen OTC-Produkte erschließen.
Eintritt in den “Zukunftsmarkt Telemedizin”
Die RHÖN-KLINIKUM AG möchte - wie der Gesundheitsdienstleister es selber ausdrückt - in den Zukunftsmarkt für Telemedizin in Deutschland einsteigen. Mit dem Schweizer Telemedizinanbieter Medgate soll eine gemeinsame Gesellschaft gegründet werden. Patienten sollen dann "von Medgate Deutschland – powered by RHÖN-KLINIKUM – in dringenden oder allgemeinen medizinischen Fragen im Rahmen der in Deutschland geltenden gesetzlichen Regelungen künftig Beratungen und Behandlungen per Telefon, Internet oder Videoschaltung erhalten."
IQWiG-Broschüre 2018 mit Fokus Internationales
Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) bringt zum vierten Mal eine Broschüre heraus, die mit Zahlen und Fakten die Arbeit aus dem Institut vorstellt. In dieser Ausgabe wird die Kosten Nutzen Bewertung (KNB) in den internationalen Kontext gesetzt. Das Institut zieht als ein Fazit: "Speziell aus dem Arzneimittelsektorist die KNB international nicht mehr wegzudenken. Dort schafft sie Transparenz für alle im System Beteiligten. Ihre Ergebnisse werden nie direkt eins zu eins in Erstattungsentscheidungen übersetzt, sondern überwiegend nach Abwägung anderer Kriterien wie der Krankheitsschwere oder ethischen Überlegungen umgesetzt."
(Grafik: IQWiG)
“Zeitalter der digitalen Medizin”
In der ersten Ausgabe von "Deep Dive" in diesem Jahr schreibt der Herausgeber Dr. Paul Tunnah, dass das "Zeitalter der digitalen Medizin" beginnt und findet das in drei Bereichen belegt: 1. Digitale Therapien sind die neuen Biosimilars, 2. Digital Health-Innovationen passieren überall und 3. die Künstliche Intelligenz ist der Schlüssel zur immensen Big Data-Schatztruhe.
(Foto: Cover des Artikels "The age of digital medicine is here")
FDA vergibt Zulassung für digitale Therapie bei Opiodsucht
Diese Therapie namens reSET-O™ (prescription digital therapeutic (PDT)) von Sandoz und Pear Therapeutics ist eine 12-wöchige kognitive Verhaltenstherapie, die zusätzlich zur ambulanten Behandlung eingesetzt werden soll. Dabei wird anhand einer App der Patient begleitet, aber auch der Arzt kann über ein Dashboard die aktuelle Gefühlslage und den Fortschritt seines Patienten verfolgen und gegebenenfalls eingreifen. Die Arzneimittelbehörde in Amerika, die FDA, hat die Therapie noch im Dezember zugelassen. Richard Francis, CEO von Sandoz, ist davon überzeugt, dass "die Einführung von reSET-O eine wichtige technologiebasierte Behandlungsoption für Patienten mit Opioid Use Disorder darstellt und die Art und Weise, wie sie mit ihrer Therapien umgehen, grundlegend verändern kann."
Europäischer KI-Markt: Rasanter Anstieg
Laut der Studie "AI in Europe - Ready for Take-off" verfünffacht sich der europäische Markt für Künstliche Intelligenz (KI) bis 2022: Im Laufe diesen Jahres werden drei Mrd. Euro an Wachstum erwartet, das bis 2022 auf zehn Mrd. Euro ansteigen soll. Bis zu diesem Zeitpunkt wird am meisten im Gesundheitswesen und im Handel investiert werden.
Bristol-Myers Squibb und Celgene: Globaler Biopharma-Marktführer
Bristol-Myers Squibb (BMS) übernimmt Celgene, "um ein führendes Spezial-Biopharma-Unternehmen zu schaffen" - vor allem in der Indikation Onkologie, aber auch bei entzündlichen und immunologischen Erkrankungen und Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Beide Unternehmen haben in den letzten Jahren schon über Möglichkeiten einer Fusion gesprochen, die Übernahme überrascht deswegen nicht so sehr. Dennoch kommentiert in Amerika der Branchendienst PMLiVe, dass "... alleine die Größe und die mögliche Auswirkung auf die Wettbewerber, bedeutende Nachrichten für die Branche sind."
Im Namen der “europäischen” Ärzte
Der Präsident der Bundesärztekammer (BÄK), Prof. Dr. Frank Ulrich Montgomery, übernimmt am 1. Januar 2019 die Präsidentschaft des Ständigen Ausschusses der Ärzte der Europäischen Union (CPME). Er möchte "... auch in Zukunft jede Gesetzesinitiative aus Brüssel genau unter die Lupe nehmen. Initiativen wie der jüngste Vorstoß zur Vereinheitlichung der Nutzenbewertung bei den Medizinprodukten verdeutlichen das Spannungsverhältnis zwischen europäischer Integration und nationaler Zuständigkeit."
Joint Venture im Bereich Consumer Healthcare
GlaxoSmithKline (GSK) und Pfizer tun sich zusammen und gründen ein Joint Venture im Bereich Consumer Healthcare. Dafür bringt GSK u.a. seine Marken Sensodyne, Voltaren und Panadol und Pfizer seine Marken Advil, Centrum und Caltrate ein. Das Joint Venture soll "ein führendes Unternehmen in den Bereichen Schmerzlinderung, Atemwegserkrankungen, Vitamin- und Mineralstoffzusätze, Verdauungsgesundheit, Hautgesundheit und therapeutische Mundgesundheit sein", betonen die beiden Partner.
Konzentration auf das internationale Geschäft
Die OmniaMed Gruppe zieht sich ab 2019 aus dem deutschen Markt für medizinische Fortbildung zurück. Das Unternehmen wird sich auf seine internationale Aktivitäten konzentrieren. Begründet wird das mit den Marktbedingungen in Deutschland und erklärt noch: "Wir bedauern, dass von dieser Entscheidung 18 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter betroffen sind. Wir werden unsere Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter aktiv dabei unterstützen, einen neuen Arbeitsplatz zu finden."
Fahrplan für den Austausch von elektronischen Gesundheitsdaten
Die Europäische Kommission möchte noch vor Ende der EU-Wahl im nächsten Jahr den Austausch von Daten aus elektronischen Patientenakten auf den Weg bringen. Dafür hat sie einen Fahrplan mit Empfehlungen vorgelegt, um das sogenannte Electronic Health Record Exchange Format (EHRxF) zu etablieren.
White Paper: Wo besorgen sich Ärzte/innen Informationen zu Medikamenten am häufigsten?
In der Umfrage des PM-Reort liegen dabei drei Quellen in der Gunst der Ärzte/innen ganz vorne: Forbildungsveranstaltungen, medizinische Fachzeitschriften und Kongresse. Und in der nahen Zukunft wird sich das allem Anschein nach kaum ändern.
Für die 10. Welle seiner Erhebung zum Mediennutzung & Informationsverhalten niedergelassener Ärzte hat der PM-Report folgende Fragen gestellt:
Wie wichtig sind für Sie folgende Quellen, um sich Informationen über Medikamente zu besorgen?.
Welchen Stellenwert haben diese Informationskanäle für Sie in der Zukunft?
Wie viel Zeit investieren Sie pro Woche, um sich über folgende Kommunikationskanäle medizinischeInformationen zu beschaffen?
Digitale Medien werden vermehrt in vielen Bereichen eingesetzt. Welche Informationswege können von digitalen Kommunikationskanälen ersetzt werden?
Wie gehen Sie mit Besuchen des Pharmaaußendienstes um?
Wie beurteilen Sie die Qualität der Informationsvermittlung und -tiefe dieser Besuche?
Die Umfrage (keine Online-Umfrage) wurde in der Zeit vom 1.1.2017 bis zum 31.12.2017 durchgeführt. 954 Ärtzinnen und Ärzte haben geantwortet.
Bestellen Sie das kostenlose White Paper per E-Mail: pm(at)pm-report.de, Betreff: Welle 10.
MAA-Report: Mindestens ein Fünftel mehr Zulassungen für 2018 zu erwarten
Mindestens ein Fünftel mehr Zulassungen für 2018 zu erwarten.
Die Europäische Kommission hat bis 30. September, also in den ersten neun Monaten dieses Jahres, bereits 55 (Vorjahr: 52) neue Arzneimittel zugelassen (ohne Generika und Informed-Consent-Zulassungen). Sollte die Kommission zumindest alle positiven CHMP-Opinions von September und Oktober in Zulassungen umsetzen, dürften am Ende des Jahres 75 Zulassungen in der Bilanz stehen, 23% mehr als im Vorjahr (61). Das ergibt sich aus dem aktuellen Quartalsbericht des „MAA-Report".
Außerdem finden Sie im neuen MAA-Report:
177 neue Arzneimittel auf dem Weg zur Zulassung in der EU,
56 im Jahr 2018 zugelassene Arzneimittel (AUT),
19 Arzneimittel mit Positive Opinion (POP),
10 Arzneimittel mit Negative Opinion (NOP),
50 Arzneimittel, für die die Zulassung bei der EMA beantragt wurden.
Der aktuelle MAA-Report stellt den in den ersten neun Monaten 2018 zugelassenen Arzneimitteln den jeweiligen Zulassungsstatus in den USA gegenüber und nennt die jeweiligen Bearbeitungszeiten. Und außerdem finden Sie Übersichten zu wesentlichen Statusänderungen, Zulassungsanträgen nach Indikationsgebiet und Hersteller sowie 87 ausgewählte Late-Stage-Arzneimittel (Pre-Registration).
Der MAA-Report informiert zeitnah über Arzneimittel im EU-Zulassungsverfahren.
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Der Newsletter vom PM-Report. Aktuelle Berichte zu wichtigen Themen des Pharmamarketing. Erscheint zweimal pro Monat (mit Ausnahme im Juli/August und Dezember/Januar). Kommt per E-Mail.