Alvotech und Stada bauen ihre Zusammenarbeit aus. (Foto: Screenshot Website / PM—Report)
AVT03 ist ein Biosimilar-Kandidat in der klinischen Phase, der sich auf die Medikamente Prolia®/Xgeva® (Denosumab) gegen Osteoporose bzw. krebsbedingten Knochenverlust referiert.
Im Rahmen der Vereinbarung wird Alvotech für die Entwicklung und Herstellung in seiner Anlage in Reykjavik, Island, verantwortlich sein. Bei der Zulassung von AVT03 erhält STADA eine Marktzulassung sowie exklusive kommerzielle Rechte in Europa, einschließlich der Schweiz und des Vereinigten Königreichs, dazu Exklusivrechte in ausgewählten Ländern in Zentralasien und im Nahen Osten.
Parallel zu dieser kommerziellen Vereinbarung haben die beiden Partner vereinbart, die kommerziellen Rechte von STADA für Biosimilars von Humira® (Adalimumab) und Stelara® (Ustekinumab) auf die Länder der Gemeinschaft Unabhängiger Staaten (GUS) in Zentralasien auszuweiten. Außerdem erhält Alvotech von STADA die kommerziellen Rechte an AVT06, einem geplanten Biosimilar zu Eylea® (Aflibercept).
STADAs Global Specialty Head, Bryan Kim, sieht „… eine große Chance, Patienten und Ärzten eine weitere Behandlungsoption mit Denosumab anzubieten. Mit einer starken Präsenz in der Onkologie unter unseren sechs derzeit vermarkteten Biosimilars ermöglicht uns die Ausweitung unserer Allianz mit Alvotech, unsere Ressourcen effizient und effektiv einzusetzen.“
Anil Okay, Chief Commercial Officer von Alvotech, freut sich darauf, „weiterhin mit STADA zusammenzuarbeiten, um die Verfügbarkeit von erschwinglicheren Biologika auf dem Denosumab-Markt für Patienten zu verbessern …“
Die Vereinbarung in der Übersicht:
- STADA erhält eine Lizenz für die Vermarktung des von Alvotech entwickelten Biosimilars zu Prolia®/Xgeva® (Denosumab) in Europa, einschließlich in Großbritannien und der Schweiz, sowie in ausgewählten Märkten in Zentralasien und im Nahen Osten.
- Diese Partnerschaft für das Molekül gegen Osteoporose und Knochenverlust baut auf der bestehenden strategischen Allianz der beiden Unternehmen in Europa auf. Das erste Produkt, das im Rahmen dieser Allianz auf den Markt gebracht wurde, war Hukyndra®, ein hochkonzentriertes Biosimilar zu Humira® (Adalimumab).
- Die Erweiterung der Allianz erfolgt zu einem Zeitpunkt, zu dem die Partner die Markteinführung von Uzpruvo®, einem Biosimilar zu Stelara® (Ustekinumab), in Europa vorbereiten, nachdem die entsprechenden Schutzrechte abgelaufen sind.
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