Bio-Thera und STADA arbeiten exklusiv zusammen. (Foto Screenshot Website / PM—Report)
STADA erhält die Exklusivrechte für die Vermarktung des Produkts (BAT2506) im Bereich der Immunologie in der EU, Großbritannien, der Schweiz und ausgewählten anderen Ländern im Rahmen einer eigenen Marktzulassung.
Im Rahmen der Vereinbarung wird Bio-Thera die Verantwortung für die Entwicklung, Herstellung und Lieferung von BAT2506 übernehmen. STADA wird die exklusiven Rechte zur Vermarktung des Produkts in der Europäischen Union (EU), Großbritannien, der Schweiz und ausgewählten anderen Ländern haben. Die Vereinbarung sieht vor, dass Bio-Thera Auszahlungen, inklusiv Entwicklungs- und Vermarktungsmeilensteine, von bis zu 157,5 Mio. US-Dollar erhält, sofern bestimmte Bedingungen erfüllt sind.
Dr. Shengfeng Li, CEO von Bio-Thera, freut sich „ … mit STADA eine Partnerschaft für BAT2506 einzugehen und auf die Zusammenarbeit (…), um BAT2506 für immunologische Patienten in Europa verfügbar zu machen.“
Für Bryan Kim, Leiter des Bereichs Global Specialty bei STADA, „… stellt Golimumab eine überzeugende Möglichkeit dar, den Zugang der Patienten zu biologischen Behandlungen zu erweitern und neben unseren zugelassenen Biosimilars Adalimumab und Ustekinumab eine bedeutende Größe in der Immunologie aufzubauen …“
Hintergrund:
Golimumab ist ein humaner monoklonaler IgG1-Antikörper, der auf den Tumor-Nekrose-Faktor alpha (TNF- α), ein entzündungsförderndes Molekül, abzielt. Die Bindung von Golimumab an TNF-α führt zu einer Verringerung von C-reaktivem Protein (CRP), Interleukin 6 (IL-6), Interzellulärem Adhäsionsmolekül 1 (ICAM-1), Matrix-Metalloproteinase 3 (MMP-3) und Vaskulärem Endothelialem Wachstumsfaktor (VEGF), allesamt Entzündungsmarker.
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