Gilead Sciences: Übernahme von CymaBay Therapeutics

Der Gesamtkapitalwert beträgt 4,3 Mrd. US-Dollar. Die Aufnahme des führenden Prüfproduktkandidaten von CymaBay, Seladelpar, zur Behandlung der primären biliären Cholangitis (PBC) einschließlich Pruritus, ergänzt Gileads bestehendes Leberportfolio.

Was ist PBC

PBC ist eine seltene, chronische, cholestatische Lebererkrankung, die hauptsächlich Frauen betrifft (eine von 1.000 Frauen über 40 oder etwa 130.000 Menschen insgesamt in den USA) und die Leberfunktion und Lebensqualität beeinträchtigt. Die häufigsten Frühsymptome von PBC sind Pruritus (Juckreiz) und Müdigkeit, die bei manchen Patienten schwächend sein können. Das Fortschreiten der PBC ist mit einem erhöhten Risiko einer leberbedingten Mortalität verbunden.

Was ist Seladelpar

Seladelpar ist ein in der Entwicklung befindlicher, oraler, selektiver Peroxisomen-Proliferator-aktivierter Rezeptor-Delta-(PPARδ)-Agonist, der nachweislich kritische Stoffwechsel- und Lebererkrankungswege reguliert. Die US-amerikanische Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (FDA) hat die Prüfung der Einreichungen abgeschlossen, einen Antrag auf ein neues Arzneimittel für Seladelpar angenommen und eine vorrangige Prüfung mit einem Zieldatum für die Umsetzung des Prescription Drug User Fee Act am 14. August 2024 gewährt. 

Seladelpar erhielt von der FDA die Breakthrough Therapy Designation für die Behandlung von PBC, einschließlich Pruritus bei Patienten ohne Leberzirrhose oder mit kompensierter Zirrhose und PRIME-Status (EMA) sowie die Orphan Drug Designation in den USA und Europa für die Behandlung von Patienten mit PBC.