Ben Liu, Mitbegründer und CEO von Formation Bio, ist überzeugt: „... In großem Maßstab kann dieser KI-gesteuerte Entwicklungsansatz die Bereitstellung neuer Medikamente beschleunigen und die Gesundheitsversorgung weltweit neu gestalten.“ (Foto von Andrea De Santis auf Unsplash)
Das Trio hat im Mai die Partnerschaft vereinbart. Denn obwohl die Patientenrekrutierung für klinische Studien natürlich ausschlaggebend ist, kann aber genau diese ein Hindernis im Arzneimittelentwicklungsprozess sein: Weniger als 10% Patient:innen sind an klinischen Studien beteiligt, was sich direkt darauf auswirkt, wie schnell Patienten Zugang zu neuen Medikamenten erhalten.
Lösung: Muse
Das KI-Tool stellt Forschungsergebnisse zu Krankheiten, Patientendemografie und dem Wettbewerbsumfeld zusammen, um so optimale Patientenprofile und Rekrutierungsstrategien zu ermitteln, die unterschiedliche Bevölkerungsgruppen einschließen, wie etwa solche, die unterrepräsentiert sind.
Ben Liu, Mitbegründer und CEO von Formation Bio, ist sich sicher, dass „KI eine enorme Chance darstellt, die Arzneimittelentwicklung zu verändern und letztlich sowohl die Effizienz als auch die Ergebnisse zu verbessern. In großem Maßstab kann dieser KI-gesteuerte Entwicklungsansatz die Bereitstellung neuer Medikamente beschleunigen und die Gesundheitsversorgung weltweit neu gestalten.“
Wie Muse arbeitet
Das Tool generiert Rekrutierungsmaterialien und Vorabfragebögen, die für verschiedene Kanäle, Sprachen und Stile (z. B. einfach Sprache) angepasst werden können. Muse wurde mithilfe mehrerer OpenAI-Modelle trainiert und kann in verschiedenen Therapiebereichen eingesetzt werden.
Das Tool enthält außerdem einen großen Sprachmodell-Agenten, der Institutional Review Board- und behördliche Richtlinien einbezieht, um sicherzustellen, dass die von ihm generierten Materialien den Compliance-Anforderungen entsprechen. Die KI-Sicherheit und Datenschutz wurden in die Entwicklung und Bereitstellung von Muse integriert; außerdem enthält keine der genutzten Datenquellen persönlich identifizierbare Informationen.
Sanofi setzt Muse bereits ein
Sanofi wird das erste Unternehmen sein, das Muse in seinen Phase-III-Studien zu Multipler Sklerose implementiert. „Indem wir fortschrittliche KI-Funktionen nutzen, können wir nicht nur die Rekrutierungseffizienz verbessern, sondern möglicherweise auch neue Behandlungen schneller zu den Patienten bringen“, betont Emmanuel Frenehard, Chief Digital Officer bei Sanofi.
Er sieht dadurch sein Unternehmen „... auf (dem) Weg zum ersten Pharmaunternehmen …, das in großem Maßstab auf KI setzt.“
Formation Bio plant ebenso, Muse in zukünftigen klinischen Studien einzusetzen. Das Unternehmen hat im Juni eine Serie D in Höhe von 372 Millionen US-Dollar aufgebracht, um mithilfe seiner KI-Plattform weitere Programme in sein Portfolio aufzunehmen. Sanofi war ein Hauptinvestor in der Megarunde, während OpenAI 2021 in Formations Serie C in Höhe von 156 Millionen US-Dollar investierte.
Muse’s Funktionen im Überblick:
- Muse ist ein KI-gestütztes Tool zur Verbesserung der Patientenrekrutierung bei klinischen Studien, das den Zeitaufwand für Rekrutierungsstrategien und Inhaltserstellung von Monaten auf nur wenige Minuten reduzieren soll.
- Muse verwendet mehrere OpenAI-Modelle, um Forschungsergebnisse zu Krankheiten, Demografie und der therapeutischen Landschaft zusammenzustellen, analysiert die Daten, um ideale Patientenprofile und Rekrutierungsstrategien zu ermitteln, und generiert automatisch maßgeschneiderte Rekrutierungsmaterialien und Vorabfragebögen, die an verschiedene Sprachen und Stile angepasst werden können.
- Muse integriert Richtlinien des Institutional Review Board (IRB) und behördliche Richtlinien, um sicherzustellen, dass die Rekrutierungsmaterialien den Best Practices entsprechen. KI-Sicherheit und Datenschutz sind ebenfalls integriert, ohne dass personenbezogene Daten verwendet werden.
- Sanofi wird Muse als erstes Unternehmen in Phase-III-Studien für Multiple Sklerose (MS) implementieren. Formation Bio wird es auch in kommenden Studien verwenden, mit dem übergeordneten Ziel, es in mehreren therapeutischen Bereichen anzuwenden.
- Muse zielt darauf ab, die Teilnahme an klinischen Studien zu erweitern, insbesondere bei unterrepräsentierten Bevölkerungsgruppen, indem es umfassendere Daten erfasst und allgemeingültigere Erkenntnisse liefert, die die Bedürfnisse der Patienten besser widerspiegeln.
- Der KI-gesteuerte Ansatz zielt darauf ab, die Effizienz bei der Rekrutierung zu steigern und so die Entwicklung neuer Behandlungen und möglicherweise die Bereitstellung neuer Therapien für Patienten zu beschleunigen.
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