Beim Real4Reg sollen Real-World-Daten durch KI analysiert werden. (Foto von DeepMind auf Unsplash)
Was soll Real4Reg?
Ziel des auf vier Jahre vorgesehenen Projektes Real4Reg ist es, regulatorische Prozesse mit Hilfe von Real-World-Daten (RWD) zu verbessern. So sollen Informationen über die Verwendung von Medikamenten durch die Bevölkerung aus Abrechnungsdaten der Krankenkassen genutzt werden. Dies sind jedoch sehr viele und komplexe Informationen. Da kommt Künstliche Intelligenz (KI) zum Einsatz und soll Muster und Vorhersagemodelle erkennbar machen.
Anhand von Beispielen sollen Methoden entwickelt werden, um KI bei regulatorischen Entscheidungen entlang des Produktlebenszyklus eines Arzneimittels zu verwenden. Ein weiterer Bereich wird sein, wie vorhandene Methoden verbessert und neue Methoden in den Organisationen eingeführt werden können. Wichtig ist es, dass die Wirksamkeit und Sicherheit von Arzneimitteln in der Praxis erhöht werden können.
In das Projekt sollen verschiedene Interessengruppen einbezogen und die Herausforderungen und Möglichkeiten von RWD-Analysen in verschiedenen Gesundheitssystemen analysiert werden. Bestehende europäische Initiativen der RWD-Analyse werden ebenfalls einbezogen.
Das Konsortium besteht aus zehn europäischen Partnern: Neben dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) sind Partner das Fraunhofer-Institut für Algorithmen und Wissenschaftliches Rechnen (SCAI) und das Deutsche Zentrum für Neurodegenerative Erkrankungen (DZNE) aus Deutschland, die Universität Aarhus (AU) und die Danish Medicines Agency (DKMA) aus Dänemark, die University of Eastern Finland (UEF) und das IT Center for Science (CSC) aus Finnland, die National Authority of Medicines and Health Products, I. P. (INFARMED) aus Portugal, die Europäische Organisation für Fachleute und Patienten mit ALS (EUpALS) und das Europäische Institut für Frauengesundheit (EIWH).
Das Projekt hat gerade begonnen. Eine öffentlich zugängliche Website wird detaillierte Informationen über den Umfang und den Stand des Projekts enthalten und die Ergebnisse, einschließlich wissenschaftlicher Berichte und Artikel, präsentieren. Alle Initiativen wie Konferenzen und Workshops werden ebenfalls auf der Website bekannt gegeben werden. Ein Kontakt zu den Projektverantwortlichen ist derzeit per Mail möglich: real4reg@bfarm.de
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