PharmNet.Bund: „Arzneimittel Information für alle.“

Das Angebot www.pharmnet-bund.de richtet sich an Fachkreise, pharmazeutische Unternehmen und Behörden, aber auch an die Öffentlichkeit. Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM), das die Seite pflegt und verantwortet, möchte die Website gemeinsam mit dem Paul-Ehrlich-Institut zum zentralen Portal für Fachanwendungen ausbauen.

Denn „Arzneimitteldaten der Bundesoberbehörden gewinnen zunehmend an Bedeutung. Sie werden in unterschiedlichen Kontexten genutzt und sind eine wichtige Grundlage für die Therapiesicherheit oder auch die Verbesserung der Versorgungssituation. Als behördenübergreifende Informations- und Antragsplattform vereint PharmNet.Bund all diese Bereiche und ist gleichzeitig ein Baustein der Verwaltungsdigitalisierung. Mit dem Relaunch durch das BfArM zeigt sich PharmNet.Bund nicht nur moderner, sondern wird auch im Leistungsumfang weiter wachsen“, erklärt das Institut.

Transparenz über Arzneimitteldaten

Das Portal macht Arzneimitteldaten zudem der breiten Öffentlichkeit gegenüber transparent. Über das Arzneimittelinformationssystem können Daten wie Name, Darreichungsform oder Zulassungsnummer von Arzneimitteln, inklusive Fach- und Gebrauchsinformationen, recherchiert werden.

Auch die sogenannte Referenzdatenbank mit patientenverständlichen Begriffen wird in den kommenden Monaten für Bürgerinnen und Bürger zugänglich werden. Die Referenzdatenbank bietet für jedes in Verkehr befindliche Fertigarzneimittel laienverständliche Informationen zur Wirkstoffbezeichnung, Darreichungsform und Wirkstärke des Arzneimittels. Gerade diese Informationen sind bei der Ausgestaltung des Medikationsplans wichtig und dienen dazu, die Gefahr von Verwechslungen zu reduzieren. Des Weiteren sind auch administrative Daten öffentlich einsehbar – zum Beispiel die Meldungen zu Lieferengpässen.

Plattform als Einstiegsseite für Fachanwendungen

Pharmaunternehmen können über PharmNet.Bund Anträge für verschiedene Verfahren bei den Bundesoberbehörden elektronisch einreichen, u.a. Anträge auf Chargenprüfung, die Meldung aktiver Wirkstoffhersteller oder die Anzeige von Änderungen bei bestehenden Zulassungen. Weitere Fachverfahren folgen noch: So wird es beispielsweise für Unternehmen auch möglich sein, Verzichtserklärungen über das Portal einzureichen, bestimmte Verfahrensnummern zu beantragen oder den Zulassungsbescheid digital abzuholen.

Insgesamt soll der Informationsfluss verbessert und der Zugang zu Verwaltungsleistungen sowie die Dokumentation der Daten für regulatorische und wissenschaftliche Zwecke vereinfacht werden. Denn insbesondere auch für die Bundesober- und Landesbehörden ist das Portal ein Werkzeug, um nationale Arzneimitteldaten zu erfassen und zu recherchieren (z. B. Lieferengpässe, Herstellungs- und Einfuhrgenehmigungen oder Daten zu Arzneimittelstudien).