SVR fordert grundlegende Reform der Preisbildung für innovative Arzneimittel

In seinem am 22. Mai 2025 veröffentlichten Gutachten „Preise innovativer Arzneimittel in einem lernenden Gesundheitssystem“ spricht sich der Rat für eine dynamische, evidenzbasierte Preisgestaltung und ein „lernendes Gesundheitssystem“ aus.

Zentrale Forderung

Arzneimittelpreise sollen konsequenter am tatsächlichen Zusatznutzen orientiert und regelmäßig überprüft werden. Insbesondere hochpreisige Einmaltherapien wie Gentherapien stellen neue Herausforderungen dar. Aktuell liegt der Durchschnittspreis eines neu eingeführten patentgeschützten Medikaments bei rund 50.000 Euro – vor 15 Jahren waren es noch etwa 1.000 Euro.

Das Gutachten empfiehlt u. a. die Einführung eines Interimspreises, ein stärkeres Preismonitoring über den Lebenszyklus hinweg, Budgetdeckel für patentgeschützte Arzneimittel sowie erfolgsabhängige Vergütungsmodelle. Eine Sonderrolle für Orphan Drugs soll entfallen.

Mit Blick auf die Pharmaindustrie betont der SVR: 

Standortentscheidungen hängen weniger von hohen Preisen als vielmehr von effizienter Regulierung, Fachkräften und digitaler Infrastruktur ab. Die Koppelung von Erstattungspreisen an Standortförderung – wie im Medizinforschungsgesetz vorgesehen – lehnt der Rat entschieden ab.

Bundesgesundheitsministerin Nina Warken betont die Balance: „In der Preisbildung für innovative Arzneimittel müssen wir stets die richtige Balance finden. Einerseits müssen wir den Menschen einen schnellen Zugang zu neuen Medikamenten verschaffen und zugleich den Pharmastandort Deutschland stärken. Auf der anderen Seite müssen wir die Preisentwicklung aufmerksam im Blick behalten. Die Ausgaben für Arzneimittel in der GKV sind allein im vergangenen Jahr um zehn Prozent gestiegen. Beitragssatzsteigerungen wollen wir aber unbedingt vermeiden. Das Gutachten wird hierfür wertvolle Hinweise geben.“

Der vfa hält dagegen. Denn das Gutachten „schlägt vieles vor, was das bestehende Erstattungsrecht (AMNOG) längst kann: Zum Beispiel die strikte Orientierung der Preise am Zusatznutzen oder die Berücksichtigung neuer Evidenz in der Nutzenbewertung. Und genau das AMNOG ist „ein effektives und international anerkanntes Modell“, bekräftigt vfa-Präsident Han Steutel. Als richtig sieht er die vorgeschlagene Stärkung innovativer Erstattungsmodelle (z.B. pay for performance). 

Aber auf Ablehnung stößt die vorgeschlagene Einführung eines Gesamtbudgets für innovative Arzneimittel: Diese „verlässt dagegen den Boden eines nutzenorientierten Systems und führt in der Konsequenz zu Rationierung. Auch die drastische Verschärfung des Umgangs mit seltenen Erkrankungen würde zu einer massiven Gefährdung der Versorgung in einem besonders sensiblen Bereich führen.“

Dorothee Brakmann, Hauptgeschäftsführerin von Pharma Deutschland, wundert sich über „die Auswahl hinzugezogener Expert:innen. Die Sichtweisen, die nicht aus dem unmittelbaren Umfeld der Kostenträger kamen, waren stark unterrepräsentiert oder fehlten ganz. Dabei sind diese Perspektiven für einen zukunftsfähigen Pharmastandort Deutschland unerlässlich. Dort, wo Forschung, Entwicklung und Versorgung auf hohem Niveau stattfinden sollen, braucht es ein verlässliches wirtschaftliches Fundament – dazu gehört auch eine faire und innovationsfreundliche Preisgestaltung mit gesamtwirtschaftlichem Blick und nicht nur die Abbildung einer lang bekannten Wunschliste der Kostenträger.“